食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置

藥品、食品的殘留溶劑，又稱(chēng)有機揮發(fā)性雜質(zhì)，是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產(chǎn)過(guò)程中使用和產(chǎn)生的有機揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)。藥品還可被來(lái)自包裝、運輸、倉儲中的有機溶劑污染。藥品的殘留溶劑無(wú)ZL作用并可能對人體的健康和環(huán)境造成危害。

食品藥品成分溶劑殘留檢測專(zhuān)用氣相色譜儀配置：

食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置

食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置

備注：自配氮氣鋼瓶和電腦，也可代購或配自動(dòng)氮氣發(fā)生器，頂空進(jìn)樣器也可用水浴鍋或恒溫箱取代。

　　當藥品中所含的殘留溶劑水平高于安全值時(shí)，殘留溶劑對人體或環(huán)境將產(chǎn)生危害。根據殘留溶劑對人體健康和環(huán)境的危害程度將其分為四類(lèi)，并規定了每種溶劑所允許的最大殘留量。 對殘留溶劑的測定已越來(lái)越受到人們的重視。

　　藥品中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及 在制劑制備過(guò)程中使用的，但在工藝過(guò)程中未能*去除的 有機溶劑。選擇合適的用于合成原料藥或輔助劑的溶劑 可以增加得率，或確定特性，例如結晶狀態(tài)、純度、溶解性。因 此，溶劑可以成為合成工藝中的重要部分。根據世界衛生組 織公布的研究結果，有機溶劑沒(méi)有LX，且多對環(huán)境、人體有 一定的危害。有機溶劑除具有常見(jiàn)的皮膚黏膜刺激作用、中 樞神經(jīng)系統的非特異性YZ外，還可特異性地作用于周?chē)?經(jīng)系統、肺臟、心臟、肝臟、腎臟、血液系統和生殖系統，造成特 殊的損害，有的甚至具有致癌性或潛在的致癌作用。所以藥 品中所含殘留溶劑的水平不能高于安全值，實(shí)際中需對藥品 殘留溶劑含量進(jìn)行測定，并做出合理的判斷。殘留溶劑分析改革中，人們嘗試過(guò)多種方法，目前氣相色譜法普遍被各國藥 典所采用，其在有機溶劑殘留分析中有*優(yōu)勢。 1殘留溶劑的EH指導原則及歐盟和美國藥典的規定